制度 名称 | 质量文件管理办法 | 受控状态 | ||||
编 号 | ||||||
执行部门 | 监督部门 | 考证部门 | ||||
第1条 目的。为使质量管理部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理工作规范化，保证质量管理工作的顺利进行，特制定本办法。 第2条 范围。本制度适用于质量管理部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理相关工作。 第3条 责任。质量管理部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理由质量管理部专门人员负责。 第4条 解释。 1．文件，指公司下发质量管理部以及质量管理部制定的文件，包括技术性文件和行政性文件。 2．资料，指文件以外的技术资料，包括仪器设备使用说明书，外来的标准、资料等。 3．质量记录，包括以下两种。 （1）与质量体系运行有关的记录，包括质管部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。 （2）与产品、原料质量有关的记录，包括进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。 第5条 文件、资料的管理。 1．质量管理部负责文件和资料的收发、保管和定期归档，对文件和资料要及时整理，做好编目、分类、保管、存放。收发时要登记，及时地将文件、资料送达需要的场所。 2．现场使用的文件、资料要保证现行有效，作废文件要及时收回。借阅文件、资料要严格登记，并限定借阅时间。 3．复印文件、资料要填写“文件复印、打印、传真申请单”，并经部门经理签字同意。 第6条 质量记录管理。 1．质量管理部指定专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。 2．填写质量记录时，要做到填写正确、字迹清楚、签署完整和能够准确识别。 3．对质量记录要妥善保管，防止损坏和丢失。 4．外单位查阅质量记录时要征得部门经理的同意。 第7条 本办法由质量管理部制定和检查，解释权归质量管理部所有。 第8条 本办法自公布之日起执行。 | ||||||
编制日期 | 审核日期 | 批准日期 | ||||
修改标记 | 修改处数 | 修改日期 | ||||